Lead: Mayo Clinic solicită voluntare gravide sănătoase și gravide diagnosticate cu diabet gestațional (GDM), în vârstă de 18-49 de ani, pentru a participa la un studiu clinic care evaluează efectul antrenamentului mușchilor respiratori asupra glicemiei și tensiunii arteriale. Studiul se va desfășura pe o durată de până la trei săptămâni și implică trei vizite de evaluare la clinica organizatoare.
Detalii ale studiului
Scopul studiului este de a determina dacă antrenamentul mușchilor respiratori poate influența valorile glicemiei și tensiunii arteriale la pacienții cu diabet gestațional. Participarea presupune colectarea datelor demografice și clinice de bază, măsurători fiziologice și o sesiune de antrenament respirator de 30 de minute. Studiul este deschis atât persoanelor gravide fără afecțiuni asociate, cât și celor diagnosticate cu GDM, pentru a permite compararea efectelor intervenției între grupuri.
Proceduri și evaluări
Participantele vor trece prin următoarele investigații și proceduri, efectuate pe parcursul celor trei vizite programate:
- înregistrarea înălțimii și greutății corporale;
- măsurarea tensiunii arteriale;
- evaluări spirometrice de bază (măsuri respiratorii elementare);
- test de toleranță orală la glucoză de 75 g (OGTT);
- verificare a glicemiei printr-un test degetar;
- o sesiune de antrenament a mușchilor respiratori cu durata de 30 de minute.
Durata totală a participării este de până la trei săptămâni, iar toate investigațiile sunt planificate pentru a respecta siguranța mamei și a fătului. Protocolul include monitorizare și evaluare medicală în timpul vizitelor, conform standardelor clinice aplicabile în astfel de studii.
Criterii și modalități de implicare
Pot participa femei însărcinate între 18 și 49 de ani, fie sănătoase, fie diagnosticate cu diabet gestațional. Persoanele interesate vor fi evaluate pentru eligibilitate înainte de includere, iar informațiile privind istoricul medical și starea actuală vor fi folosite pentru a stabili dacă pot participa în condiții de siguranță. Studiul este voluntar, iar participantele vor primi informații detaliate privind procedurile, riscurile și beneficiile potențiale înainte de a semna consimțământul informat.
Impact și relevanță pentru comunitate
Dacă rezultatele studiului vor arăta că antrenamentul mușchilor respiratori are un efect semnificativ asupra controlului glicemic sau asupra tensiunii arteriale la femeile cu GDM, aceste constatări ar putea contribui la dezvoltarea unor intervenții non-farmacologice suplimentare în îngrijirea gravidelor cu diabet gestațional. În prezent, gestionarea GDM include monitorizarea glicemiei, schimbări în alimentație, activitate fizică și, uneori, tratament medicamentos; o metodă suplimentară ușor de aplicat ar putea oferi opțiuni adiționale pentru pacienți și echipele medicale. Studiul oferă totodată oportunitatea de a obține date clinice despre toleranța și siguranța antrenamentului respirator în timpul sarcinii.
Informații practice și contact
Persoanele interesate pot solicita informații suplimentare și pot exprima intenția de participare contactând coordonatoarea studiului, Briana Ziegler, la adresa de e-mail Ziegler.Briana@mayo.edu sau la numărul de telefon 507-255-7125. Detalii adiționale despre studiul clinic sunt disponibile și online, la adresa: https://mayocl.in/4tbwKHH.
Sursa
Informațiile provin de pe pagina de Facebook a instituției organizatoare: MayoClinic (https://www.facebook.com/MayoClinic).
Notă: Participarea la studiu este voluntară; persoanele interesate sunt încurajate să discute cu furnizorii lor de îngrijire medicală înainte de a se înscrie, pentru a se asigura că participarea este adecvată în contextul stării lor de sănătate.
