Lead: Cercetătorii de la Mayo Clinic din Rochester, Minnesota, caută adulți cu un nivel crescut de celule roșii (policitemie secundară) pentru a participa la un studiu clinic care evaluează dacă medicamentul lisinopril poate reduce nivelul hemoglobinei. Studiul se va desfășura la Campusul Saint Marys al Mayo Clinic, implicând opt vizite pe parcursul a aproximativ 14 săptămâni și administrarea zilnică a lisinoprilului timp de 12 săptămâni.
Detalii esențiale despre studiu
Cercetarea își propune să determine dacă lisinopril — un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei folosit frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale — poate scădea nivelurile de hemoglobină la persoanele care au policitemie secundară. Studiul include o vizită de screening și șapte vizite ulterioare la clinica din Rochester, în care participanții vor fi supuși recoltărilor de sânge și verificărilor semnelor vitale. Doza de lisinopril va fi crescută treptat, în funcție de tolerabilitate, pentru a maximiza siguranța și eficiența tratamentului investigat.
Cerințe de eligibilitate
- Vârsta între 18 și 80 de ani.
- Nivel de hemoglobină peste 16,5 g/dL pentru bărbați sau peste 16,0 g/dL pentru femei.
- Nu aveți diagnostic de policitemie vera (mutație JAK2).
- Sunteți nefumător.
- Nu luați în prezent un inhibitor al enzimei de conversie (de ex. lisinopril).
- Nu sunteți gravidă și nu alăptați.
- Puteți călători la Mayo Clinic în Rochester, Minnesota, pentru vizite periodice.
Planul şi procedurile studiului
Participarea include în total opt vizite la Campusul Saint Marys: o vizită de screening pentru confirmarea eligibilității și șapte vizite de urmărire pe parcursul a aproximativ 14 săptămâni. Pe parcursul studiului, participanții vor primi comprimate de lisinopril o dată pe zi, timp de 12 săptămâni. Schema de dozare prevede creșterea treptată a dozei, începând de la 2,5 mg, apoi 5 mg și, dacă este bine tolerată, până la 10 mg.
La fiecare vizită, se vor efectua recoltări de sânge pentru monitorizarea hemoglobinei și a altor parametri relevanți, precum și verificări ale semnelor vitale. Monitorizarea atentă urmărește identificarea eventualelor efecte adverse și evaluează răspunsul individual la tratament.
Compensație și considerente practice
Participanții vor primi compensație pentru timpul petrecut în studiu. Deoarece studiul se desfășoară la Rochester, Minnesota, este necesară disponibilitatea pentru a călători la Mayo Clinic pentru vizitele programate. Persoanele interesate ar trebui să ia în calcul timpul și costurile asociate călătoriilor, chiar dacă pot exista aranjamente pentru a acoperi parțial cheltuielile sau compensația menționată.
Impactul studiului
Dacă lisinopril se dovedește eficient în reducerea hemoglobinei la pacienții cu policitemie secundară, rezultatele ar putea oferi o opțiune terapeutică suplimentară pentru unii pacienți, în special acolo unde cauza policitemiei nu permite abordarea prin tratamente standard. Studiul poate contribui la înțelegerea mecanismelor fiziologice care leagă sistemul renină-angiotensină de producția de globule roșii și ar putea ghida practici clinice viitoare.
Contact și pași următori
Persoanele interesate sau care doresc informații suplimentare sunt rugate să contacteze un membru al echipei de studiu, Pamela A. Engrav, la telefon 507-255-6938 sau prin e-mail la engrav.pamela@mayo.edu. Informații suplimentare și formularul de înscriere pot fi accesate online la: https://mayocl.in/4iXsw3V.
Sursa informațiilor
Informațiile provin de pe pagina de Facebook a Mayo Clinic: MayoClinic (Facebook). Cei interesați sunt încurajați să contacteze direct echipa de studiu pentru confirmarea eligibilității, detalii despre logistică și orice întrebări legate de siguranță sau de participare.
