Mayo Clinic caută femei cu vârsta între 18 și 70 de ani diagnosticate cu sindromul de colon iritabil (IBS) pentru a participa la un studiu clinic privind transplantul de microbiotă fecală (FMT). Recrutarea se desfășoară în clinica Mayo Clinic și are ca scop evaluarea siguranței și eficacității acestei intervenții în ameliorarea simptomelor IBS pe parcursul a 24 de săptămâni.
Persoanele interesate trebuie să nu aibă antecedente de boală celiacă, boală Crohn, colită sau intervenții chirurgicale abdominale majore. Participarea implică vizite la clinică și evaluări la distanță, iar participanții vor primi compensații financiare pentru timpul acordat.
Studiul este organizat sub forma unui test randomizat, dublu-orb, în care participantele vor fi repartizate aleatoriu în grupul de tratament sau în grupul de control. Procedura principală investigată este transplantul de microbiotă fecală (FMT), o metodă care implică transferul materialului fecal de la donator sănătos pentru a modifica compoziția microbiotei intestinale a primitoarelor. După administrarea FMT, participanții vor fi monitorizați printr-un set de evaluări desfășurate pe parcursul a 24 de săptămâni pentru a urmări răspunsul clinic și eventualele efecte adverse.
Cerințe de eligibilitate (rezumat):
- Sex: femei
- Vârstă: 18-70 ani
- Diagnostic: sindrom de colon iritabil (IBS)
- Excluderi: lipsa antecedentelor de boală celiacă, boală Crohn, colită sau intervenții chirurgicale abdominale majore
Procedura de participare și monitorizare:
- Patru vizite la clinică
- Trei evaluări la distanță
- Repartizare aleatorie în grup de tratament sau grup de control
- Administrarea transplantului de microbiotă fecală
- Monitorizare la intervale prestabilite timp de 24 de săptămâni
- Compensație financiară pentru participanți
Participarea la un astfel de studiu oferă o oportunitate pentru persoanele cu IBS de a contribui la cercetarea unei abordări terapeutice emergente. FMT este investigat în mai multe contexte medicale pentru capacitatea sa de a modifica microbiota intestinală, iar rezultatele acestui studiu pot aduce date relevante despre siguranță și eficacitate în cazul pacienților cu sindrom de colon iritabil. Impactul asupra comunității locale poate include acces mai rapid la posibile tratamente inovatoare și o înțelegere mai bună a mecanismelor care stau la baza simptomelor gastrointestinale funcționale.
Organizatorii subliniază că toate procedurile și evaluările vor fi efectuate de echipa clinică a Mayo Clinic, iar persoanele interesate vor primi informații detaliate despre potențialele riscuri și beneficii înainte de a semna consimțământul informat. Recrutarea respectă criteriile etice și de siguranță specifice studiilor clinice, iar participanții pot renunța în orice moment fără consecințe asupra îngrijirii medicale ulterioare.
Pași pentru cei interesați: persoanele care doresc mai multe detalii sau care vor să se înscrie pot accesa pagina informativă a studiului pentru date de contact și procedura de screening. Informații complete și modul de aplicare sunt disponibile la: https://mayocl.in/44P7Wvg.
Informațiile din această știre au fost preluate dintr-o postare publică a Mayo Clinic pe pagina de Facebook: MayoClinic (Facebook). Pentru clarificări suplimentare și confirmarea criteriilor de eligibilitate, recomandăm contactarea directă a echipei Mayo Clinic prin linkul furnizat.
