Mayo Clinic caută persoane cu boala Crohn între 18 și 65 de ani pentru a participa la un studiu clinic care testează o terapie celulară experimentală, TRX103. Studiul RESTORE vizează evaluarea eficacității și siguranței unei infuzii intravenoase unice pentru a oferi ameliorare pe termen lung pacienților cu boală Crohn moderată până la severă.
Inițiativa are loc la Mayo Clinic și implică monitorizare medicală extinsă pe parcursul aproximativ 12 luni, cu scopul de a aduce informații noi despre tratamentele disponibile pentru această afecțiune cronică.
Studiul RESTORE este conceput pentru a include adulți cu vârste între 18 și 65 de ani diagnosticați cu boală Crohn de severitate moderată până la severă. Participarea presupune o singură infuzie intravenoasă cu terapia experimentală TRX103, urmată de evaluări periodice pentru a monitoriza răspunsul terapeutic și siguranța pacientului. Durata totală a participării este de aproximativ 12 luni, cu aproximativ 19 vizite în clinică pentru evaluări medicale.
Pe perioada studiului, participanții vor fi supuși unor teste de laborator care includ analize de sânge, urină și examinare a materiilor fecale, precum și endoscopii pentru evaluarea stării intestinului. Dacă este necesar, se va efectua și o radiografie toracică. În plus, evaluările vor include semne vitale, chestionare privind simptomele și calitatea vieții, precum și examinări fizice. Aceste investigații sunt menite să asigure o monitorizare riguroasă a siguranței și eficacității intervenției experimentale.
Participarea la studiul RESTORE implică un angajament semnificativ din partea voluntarilor: aproximativ 19 vizite în clinică pe durata unui an. Organizatorii oferă informații detaliate despre ce presupun fiecare vizită și procedurile aferente înainte de a obține consimțământul informat. Persoanele interesate vor fi evaluate pentru eligibilitate conform criteriilor studiului și li se vor explica posibilele riscuri și beneficiile potențiale asociate cu participarea la cercetarea clinică.
Recrutarea pentru acest tip de studiu este importantă pentru progresul în tratamentul bolii Crohn, o afecțiune inflamatorie cronică care poate afecta semnificativ calitatea vieții pacienților. Datele obținute în cadrul studiului RESTORE ar putea oferi informații esențiale despre utilitatea terapiilor celulare în managementul bolii și, pe termen lung, pot contribui la dezvoltarea unor opțiuni terapeutice noi sau la îmbunătățirea strategiilor existente. Pentru comunitatea locală și pacienții afectați, astfel de studii oferă și oportunitatea de a accesa terapii experimentale sub supraveghere medicală strictă.
Persoanele interesate sau care doresc mai multe detalii pot accesa pagina studiului la Mayo Clinic la adresa https://mayocl.in/3OoA0QE sau pot contacta echipa de cercetare IBD prin e-mail la IBDResearch@mayo.edu. Echipa de cercetare va furniza informații suplimentare privind criteriile de eligibilitate, protocolul studiului și pașii necesari pentru înscriere.
Sursa informațiilor: anunț publicat de Mayo Clinic pe pagina sa de Facebook (MayoClinic) și materialele informative ale instituției. Pentru informații oficiale și actualizate despre studiu, vizitați pagina Mayo Clinic menționată mai sus sau contactați direct echipa de cercetare IBD.
