Organizația Mondială a Sănătății (OMS) și partenerii din cadrul Global Accelerator for Paediatric Formulations Network (GAP-f) intensifică eforturile pentru a asigura că medicamentele destinate copiilor sunt disponibile în forme pe care aceștia le pot înghiți și doza în siguranță. Inițiativa, anunțată recent de OMS pe pagina sa de Facebook, vizează să ghideze cercetătorii și producătorii în proiectarea unor forme farmaceutice adecvate pentru populația pediatrică.
Problema semnalată de organizație este că multe medicamente încă nu sunt produse în forme adaptate nevoilor copiilor, ceea ce creează riscuri legate de administrare, doze improprii și utilizare off-label. Prin cooperarea cu GAP-f, OMS urmărește să elimine aceste bariere prin orientare tehnică, parteneriate de dezvoltare și consolidarea capacității de producție a unor preparate mai sigure și mai practice pentru pacienții pediatrici.
În continuare, parteneriatul își propune să abordeze aspecte esențiale legate de formulare: adaptarea formelor farmaceutice (de exemplu tablete dispersabile, suspensii orale sau alte formulări ușor de administrat), stabilirea unor scheme de dozare potrivite vârstei și greutății, precum și ghiduri de testare clinică și calitate specifice copiilor. Aceste demersuri tind să reducă incidența erorilor de dozare, să îmbunătățească aderența la tratament și să faciliteze accesul la terapii esențiale în mediile cu resurse limitate.
Reprezentanții OMS subliniază că lipsa unor forme adecvate de medicamente determină frecvent improvizații în administrare: părinți și cadre medicale recurg la modificarea formelor originale (de exemplu zdrobirea tabletelor sau diluarea preparatelor), ceea ce poate afecta eficacitatea și siguranța tratamentelor. Ghidarea oferită de GAP-f are rolul de a oferi recomandări practice și standardizate pentru producători și cercetători, astfel încât noile formulări să fie atât sigure, cât și fezabile din punct de vedere industrial.
Impactul asupra comunității este considerat semnificativ: accesul la medicamente adecvate vârstei poate conduce la tratamente mai eficiente pentru copii, la o reducere a gestionării improprii a dozelor și la o diminuare a poverii asupra serviciilor medicale. De asemenea, dezvoltarea și implementarea unor formulări pediatrice standardizate pot facilita programe naționale de sănătate și intervenții în contextul bolilor prevalente la copii.
Parteneriatul GAP-f reunește actori din sectorul public și privat, cercetare academică și organizații neguvernamentale, în vederea accelerării dezvoltării și distribuției de formule pediatrice. Măsurile avute în vedere includ elaborarea de recomandări tehnice, sprijin pentru testare și evaluare clinică, precum și coordonarea cu autoritățile de reglementare pentru aprobarea și includerea acestor produse în lanțurile de aprovizionare.
Următorii pași semnalați de OMS vizează consolidarea colaborării între cercetători și producători, continuarea dezvoltării de soluții practice pentru administrarea medicamentelor la copii și monitorizarea impactului intervențiilor la nivel național și regional. Implementarea pe scară largă va depinde de adoptarea recomandărilor de către industrie, reglementatori și sistemele naționale de sănătate.
Sursa: pagina de Facebook a WHO — https://www.facebook.com/WHO
